会社
1,500平方メートルの規模の新生産拠点は、生体医 学セクター用に、それぞれの作業領域から規則や法 律遵守まで、細心の注意を払い作られました。 スタッフ一人一人へカスタマイズされたバッジによ り、施設内へのアクセスは管理され、ドアが開いた際 は信号機が点灯します。 オペレーターは、使い捨てのフード付きカバーオール を着用し社外から入る際には、全身を浄化してから施 設へ入ります。 クリーンルームは、350平方メートルと150平方メー トルと2つあり、両方ともISO8を取得しています。(ク ラス100.000)
生産箇所と倉庫の温度と湿度は継続的にモニタリン グされ、適温に保たれるようデータログを残していま す。また、セントラル バキューム システムは、工場内の 特にクリーンルームの清潔さを改善するために作ら れ、この環境下で完成品の品質を検査します。 この部門へ資材の搬入、完成品の出荷に関しては、ク リーンルームはISO8を、完成品のパッケージング部 門ではISO9を取得しており、それぞれのドアはセキュ リティ管理され、汚染の原因となるあらゆる要因を防 いでいます。 倉庫は400平方メートルの規模で、500パレットま で保管できます。倉庫内では、資材投入、認証済み資 材、検査済み完成品、不適合資材などそれぞれはっき りと区別し保管しています。